一、產品介紹
瑞徽電子設計并生產出適合長時間連續運行的藥品穩定性試驗箱，是藥廠GMP認證的必備設備。藥品穩定性試驗箱可以提供藥品失效評測過程中需要的長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
二、產品特點
2.1）人性化設計
全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能；
微電腦控制器，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形；
獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻；
箱體左側有一直徑25mm的測試孔；
2.2）連續運行保證
兩套壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障；
2.3) 品質保證
溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品；
2.4) 安全功能
獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者；溫度偏低或偏離及超溫報警。
2.5) 濕度傳感器
選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免頻繁更換干濕球濕帶；
2.6) 紫外殺菌系統（選配）
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
2.7) 光照度自動監測和控制（選配）
采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
2.8) 資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
三、可程式觸摸屏控制器（選配）
3.1) 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
3.2) 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
3.3) 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。
3.4) 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
3.5) 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
3.6) 232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
四、滿足標準
2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
4.1）穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
4.2）長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
4.2.1) 溫度：+25℃±2℃
4.2.2) 濕度：60+5%RH
4.2.3) 時間：12個月
4.3）加速穩定性試驗的儲藏條件（相關數據僅供參考）
4.3.1) 強光照射條件光照度：4500+500LX
4.3.2) 溫度：+40℃±2℃
4.3.3) 濕度：75+5%RH
4.3.4) 時間：6個月
五、技術參數
（※性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH）
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名稱
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藥品穩定性試驗箱
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綜合藥品穩定性試驗箱（多箱獨立控制）
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綜合藥品穩定性試驗箱
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藥品強光穩定性試驗箱
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型號
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LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-500SD
LHH-1000SD
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LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-500SDP
LHH-1000SDP
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LHH-SS(二箱)
LHH-SG(二箱)
LHH-SSG(三箱)
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LHH-150GSP
LHH-250GSP
LHH-500GSP
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LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
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控溫范圍
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0～65℃
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無光照4～50℃ 有光照10～50℃
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溫度波動度/均勻度
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±0.5℃/±2℃
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濕度范圍/偏差
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40～95%RH/±3%RH
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光照強度/誤差
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0～6000LX可調≤±500LX
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定時范圍
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1～99小時
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每段1～99小時
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1～99小時
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每段1～99小時
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調溫調濕方式
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平衡調溫調濕方式
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平衡調溫方式
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制冷系統/制冷方式
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二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
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1號箱為二套壓縮機其余為一套壓縮機
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二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
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控制器
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微機控制
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可程式觸摸屏控制器
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微機（多箱）獨立控制
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可程式觸摸屏控制器
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可程式微機控制
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傳感器
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Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
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Pt100鉑電阻
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工作環境溫度
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+5～30℃
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電源
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AC220V±10%50HZ
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容積
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80L
150L
250L
500L
1000L
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80L
150L
250L
500L
1000L
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1號箱
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2號箱
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3號箱
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150L
250L
500L
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150L
250L
400L
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100L
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100L
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225L
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內膽尺寸（mm）
W*D*H
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
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400*400*500
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
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500*450*450
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500*450*450
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500*450*1000
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550*405*670
660*500*830
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550*405*670
600*500*830
700*550*1140
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載物托盤（標配）
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2/3/3/4/4塊
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2/3/3/4/4塊
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2/2/4塊
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3/3/4塊
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3/3/3塊
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安全裝置
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壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
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備注
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LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD、LHH-1000SD已配EPSON針式80列紙打印機。
LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數字記錄儀。
LHH-SS由1號、2號箱組成，LHH-SG由1號、2號箱組成，LHH-SSG由1號、2號、3號箱組成，其中LHH-SG和LHH-SSG的1號箱帶有光照。
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注：※ LHH-500SD、LHH-1000SD、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-SSG接到訂單后，生產周期為40天。
※ LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立全封閉壓縮機，LHH-500GSP可選兩層光照強度控制。
※ 綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選光照測試儀。
六、選購件
6.1) 無紙記錄儀（通用型）
6.1.1) 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
6.1.2) 支持優盤數據轉存功能;
6.1.3) 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
6.2) 高精度數字記錄儀（富士PE-2）
6.2.1) 有線監控報警系統
6.2.2) 無線監控報警系統
6.2.3) 紫外殺菌系統
6.3) 有線監控報警系統
有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。
6.4) 無線監控報警系統
設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
6.5) 紫外殺菌系統
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
6.6) 富士PE-2高精度數字記錄儀
6.6.1) 世界上最靈巧的記錄儀，重量僅1. 5KG
6.6.2) 各種輸入自由選擇，標準化的消耗品
6.6.3) 標準RS-232通訊界面（RS-485可選）
6.6.4) 符合IP-65:防塵、防水標準
6.6.5) UL、CSA、CE認可
6.7) 光照度自動監測和控制（選配）
采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
